- El tratamiento con anticuerpos monoclonales redujo el riesgo de hospitalización y muerte por COVID-19 en un 39 %.
- La FDA retiró las EUA para los cinco mAbs porque no son efectivos contra las variantes del SARS-CoV-2 en circulación.
El tratamiento con un anticuerpo monoclonal dentro de los 2 días posteriores al diagnóstico de COVID-19 redujo el riesgo de hospitalización o muerte en casi un 40 %, según un estudio que evaluó los resultados de los pacientes durante un período de casi 2 años.
La FDA autorizó cinco anticuerpos monoclonales (mAb) dirigidos contra el SARS-CoV-2 para el COVID-19, pero desde entonces se han retirado las cinco autorizaciones de uso de emergencia (EUA) debido a su ineficacia contra las variantes circulantes.
Aunque actualmente no hay mAbs autorizados para COVID-19, Kevin E. Kip, PhD, FIDSA y sus colegas buscaron determinar si su uso se traducía en beneficios para la salud en el mundo real.
Kip anotó que la terapia antiviral Paxlovid, que sigue en uso y está pendiente de aprobación de la FDA para la COVID-19 de leve a moderada en adultos de alto riesgo, es más ampliamente efectiva contra las variantes del SARS-CoV-2.
“Si bien la evolución futura tanto del [SARS-CoV-2] como del desarrollo y uso de anticuerpos monoclonales es incierta, la tendencia parece alejarse del futuro desarrollo/aprobación de anticuerpos monoclonales, presumiblemente en gran parte porque estas terapias son altamente específicas para apuntando a la proteína espiga de variantes/subvariantes, y la proteína espiga tiene una alta propensión a la mutación”, dijo a Healio Kip, quien es vicepresidente de análisis clínicos en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh.
Kip y sus colegas analizaron los registros de salud electrónicos del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh de 2571 pacientes de 12 años o más tratados con anticuerpos monoclonales y 5135 pacientes coincidentes que no recibieron un mAb entre el 8 de diciembre de 2020 y el 31 de agosto de 2022.
Clasificaron a los pacientes como tratados si recibieron tratamiento “temprano” con anticuerpos monoclonales o no tratados si nunca recibieron anticuerpos monoclonales o los recibieron dentro de los 3 a 10 días posteriores al diagnóstico. Para el análisis, los investigadores también variaron el período de tratamiento temprano primario de 2 días a 1 y 3 días.
Entre los pacientes no tratados durante los períodos de gracia de 1, 2 y 3 días, el 10,3 %, el 6,1 % y el 3,2 % de los pacientes recibieron anticuerpos monoclonales después de los períodos de gracia.
En el transcurso del período de estudio, dependiendo de cuántos y qué mAbs estaban disponibles, los pacientes tratados recibieron bamlanivimab IV, bamlanivimab-etesevimab IV, casirivimab-imdevimab IV o subcutáneo, sotrovimab IV o bebtelovimab IV, según el estudio.
Durante todo el período de estudio, Kip y sus colegas informaron que el tratamiento con mAbs dentro de los 2 días posteriores a la infección por SARS-CoV-2 se asoció con un riesgo estimado 39 % menor de hospitalización o muerte a los 28 días, con reducciones de riesgo para los subgrupos de 1 y 3 días de 41% y 51%.
Específicamente, el riesgo general de hospitalización o muerte a los 28 días para los pacientes tratados fue del 4,6 %, mientras que el riesgo general de hospitalización entre el grupo no tratado fue del 7,6 %.
El efecto del tratamiento con mAb “fue especialmente evidente” en un 86 % menos de riesgo de muerte entre el grupo de tratamiento, informaron Kip y colegas.
“Cuando se aprueba para su uso en poblaciones específicas de pacientes y variantes/subvariantes prevalentes de COVID-19, los anticuerpos monoclonales son altamente efectivos para reducir el riesgo futuro de muerte u hospitalización”, dijo Kip.
