El tratamiento con un dispositivo intrauterino dispensador de levonorgestrel pareció ser eficaz y seguro para las mujeres con adenocarcinoma endometrial en estadio I o hiperplasia endometrial con atipia, según los resultados de un estudio de fase 2 aleatorizado.
Los resultados del estudio, presentado en la reunión anual virtual de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre el Cáncer de la Mujer, mostraron que dos tercios de las mujeres no tenían signos de cáncer o precáncer en las biopsias 6 meses después de la inserción del dispositivo intrauterino (DIU).
El DIU de levonorgestrel (DIU-LNG) está disponible como anticonceptivo y su uso como tratamiento para el cáncer de endometrio es experimental; sin embargo, podría ser una opción para las mujeres más jóvenes que deseen preservar la fertilidad o como una alternativa a la cirugía para pacientes mayores y más frágiles, según los investigadores.
“Los pacientes con hiperplasia endometrial con atipia (EHA) tienen una probabilidad muy alta de respuesta al DIU-LNG”, Andreas Obermair, MD, profesor de la Universidad de Queensland y director del Centro de Queensland para la Investigación del Cáncer Ginecológico, en Brisbane, Australia, dijo.
“A los casos quirúrgicos de alto riesgo se les puede asegurar que hay una alternativa disponible para ellos. A los pacientes con cáncer de endometrio también se les puede ofrecer esto como una alternativa, pero deben ser conscientes de que la posibilidad de una respuesta es sólo la mitad.
“Si esto es adoptado por la comunidad, espero que las complicaciones quirúrgicas [intra y posoperatorias] disminuyan significativamente”, agregó Obermair. “Las complicaciones son más frecuentes entre las mujeres obesas y súper obesas, y el uso de un DIU-LNG se asocia casi sin complicaciones”.
Obermair y sus colegas buscaron determinar hasta qué punto el DIU-LNG solo o en combinación con metformina, que generalmente se usa para tratar la diabetes, o un programa activo de pérdida de peso confería una respuesta patológica completa entre las mujeres con adenocarcinoma endometrial (EAC) y EHA.
Los investigadores inscribieron a 165 mujeres (edad media, 53 años; IMC medio, 47,7 kg / m 2 ) desde diciembre de 2012 hasta octubre de 2019, incluidas 96 mujeres con EAC de grado 1 de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) en estadio I y 69 mujeres con EHA.
Los criterios de participación incluyeron un IMC superior a 30 kg / m 2 , una profundidad de invasión del miometrio inferior al 50% en la resonancia magnética y un nivel de CA125 sérico de al menos 30 U / ml.
Todas las mujeres recibieron DIU-LNG (Mirena, Bayer), que consistió en 52 mg de levonorgestrel liberados a una tasa de 20 mcg por día.
“El cumplimiento de la intervención fue excelente”, dijo Obermair. “Solo perdimos a tres pacientes que expulsaron el DIU-LNG”.
El análisis primario incluyó mujeres asignadas al azar a observación (n = 35), 250 mg de metformina dos veces al día (n = 47) o pérdida de peso (n = 36), que incluyó una suscripción integral a Weight Watchers y estímulo para perder un 7% del cuerpo. peso a los 6 meses.
La proporción de mujeres que lograron una respuesta patológica completa, definida como sin evidencia de EAC de EHA, a los 6 meses sirvió como la medida de resultado primaria del estudio. La mayoría de las mujeres (n = 154) completaron el seguimiento de 6 meses.
Después de 6 meses, los resultados mostraron tasas de respuesta patológica completa del 61% (IC del 95%, 42-77) para el grupo de observación, 57% (IC del 95%, 41-72) para el grupo de metformina y 67% (IC del 95%, 48-82) para el grupo de adelgazamiento.
“Nos sorprendió lo bien que le fue al grupo de adelgazamiento”, dijo Obermair. “Los pacientes asignados al azar a ese brazo tuvieron una mejor tasa de respuesta patológica completa estadísticamente significativa en comparación con los otros dos brazos. Al principio, no estábamos seguros de si los pacientes asignados al azar a la pérdida de peso en realidad serían capaces de perder peso”.
Entre los tres grupos de tratamiento, los resultados mostraron tasas de respuesta patológica completa del 82% para las mujeres con EHA y del 43% para las mujeres con EAC.
Durante su presentación, Obermair calificó las tasas de respuesta patológica completa como “alentadoras”.
“Esta diferencia en las tasas de respuesta es lo que informaron estudios anteriores con números de casos mucho más pequeños, y no es sorprendente”, dijo Obermair. “A medida que las células pasan de sanas a cancerosas, pierden la capacidad de responder al levonorgestrel”.
Obermair agregó que debido a que era un ensayo de fase 2, los resultados no ofrecían evidencia definitiva de la efectividad de las intervenciones. Recomendó realizar más investigaciones que examinen los resultados a largo plazo, como las tasas de recurrencia, fertilidad e histerectomía, así como comparar la duración del tratamiento de 6 y 12 meses.
“Se podría argumentar que la tasa de respuesta podría haberse mejorado ligeramente al alargar la duración del tratamiento”, dijo.
