Antecedentes
La troponina T cardíaca de alta sensibilidad circulante (hsTnT) refleja predominantemente la lesión miocárdica, y niveles más altos se asocian con un mayor riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (IC) y muerte en pacientes con IC con fracción de eyección reducida (HFrEF).
Se sabe menos acerca de la importancia pronóstica de los cambios en la hsTnT a lo largo del tiempo, los efectos de la dapagliflozina en los resultados clínicos en relación con los niveles basales de hsTnT y el efecto de la dapagliflozina en los niveles de hsTnT.
Métodos:
DAPA-HF fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de dapagliflozina (10 mg al día) en pacientes con síntomas de clase II-IV de la NYHA y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% (mediana de seguimiento = 18,2 meses). La hsTnT (Roche Diagnostics) se midió al inicio del estudio en 3.112 pacientes y al año en 2.506 pacientes.
El criterio de valoración principal fue el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la muerte cardiovascular. Los criterios de valoración clínicos se analizaron de acuerdo con la hsTnT inicial y el cambio en la hsTnT desde la línea base hasta 1 año.
Los efectos del tratamiento comparativo sobre los criterios de valoración clínicos con dapagliflozina frente a placebo se evaluaron mediante la hsTnT inicial. Se exploró el efecto de la dapagliflozina sobre hsTnT.
Resultados:
La concentración basal media de hsTnT fue 20,0 (percentil 25-75, 13,7 a 30,2) ng / L. Durante 1 año, el 67,9% de los pacientes tuvo un aumento o disminución relativa ≥10% en las concentraciones de hsTnT, y el 43,5% tuvo un cambio relativo ≥20%.
Se observó un gradiente escalonado de mayor riesgo para el criterio de valoración principal en los cuartiles crecientes de la concentración de hsTnT inicial (índice de riesgo ajustado [aHR] Q4 frente a Q1, 5,10; IC del 95%, 3,67-7,08).
Los aumentos relativos y absolutos de hsTnT durante 1 año se asociaron con un mayor riesgo posterior del criterio de valoración principal.
La reducción relativa en el criterio de valoración principal con dapagliflozina fue constante en todos los cuartiles de hsTnT basal (interacción p = 0,55), pero los pacientes del cuartil superior tendían a tener la mayor reducción del riesgo absoluto (diferencia de riesgo absoluto, 7,5%; IC del 95%, 1,0% – 14,0%).
La dapagliflozina tendió a atenuar el aumento de hsTnT con el tiempo en comparación con el placebo (reducción media de mínimos cuadrados relativos, -3% [-6% a 0%]; p = 0,076).
Conclusiones:
- Un valor inicial más alto de hsTnT y un mayor aumento de hsTnT durante 1 año se asocian con peores resultados clínicos.
La dapagliflozina redujo sistemáticamente el riesgo del criterio de valoración principal, independientemente de los niveles basales de hsTnT.
Fuente: David D. Berg, Kieran F. Docherty, Naveed Sattar, et al. Publicado en: https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852Circulación. Registro de ensayos clínicos: https://www.clinicaltrials.gov. Identificador único: NCT03036124.
