Un enfoque individualizado y guiado por biomarcadores para la dosificación de corticosteroides que utiliza proteína C reactiva para la neumonía relacionada con COVID-19 redujo la exposición acumulativa de esteroides de los pacientes y aumentó la cantidad de días sin oxígeno y en el hospital.
Este nuevo enfoque para el tratamiento de la neumonía y la insuficiencia respiratoria hipoxémica se adaptó rápida y exitosamente al inicio de la pandemia COVID-19 y también fue seguro en esta población, según Yewande Odeyemi, MD, profesor asistente en la división de cuidados intensivos y pulmonares en Mayo Clinic en Rochester, Minnesota.
“Antes del COVID-19, el uso de corticosteroides en la neumonía adquirida en la comunidad era controvertido e indefinido”, dijo Odeyemi durante una presentación en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón. “Nuestro objetivo era evaluar la viabilidad y seguridad de un enfoque de dosificación de corticosteroides individualizado, guiado por biomarcadores que utiliza proteína C reactiva en comparación con la atención habitual en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda. Nuestro objetivo secundario fue evaluar cualquier posible eficacia preliminar de esta estrategia en los resultados no cardiovasculares. Esto se adaptó rápidamente para incluir la neumonía COVID-19 al comienzo de la pandemia con la adición de resultados cardiovasculares “.
El ensayo piloto controlado aleatorio se llevó a cabo en Mayo Clinic desde marzo de 2020 hasta noviembre de 2020. El ensayo incluyó pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad, incluido COVID-19 e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (n = 44). La metilprednisolona se administró diariamente y se dosificó según los niveles de PCR o los pacientes fueron tratados con la atención habitual.
“La atención habitual cambió a medida que evolucionó el estándar de atención para la infección por COVID-19”, dijo Odeyemi. “Antes de julio de 2020, los esteroides estaban contraindicados en la infección por COVID-19. Después de la publicación de los resultados del ensayo RECOVERY, los esteroides se convirtieron en el estándar de atención en un régimen de dosis fija “.
El resultado primario fue la viabilidad. Los resultados secundarios no cardiovasculares incluyeron exposición acumulativa a esteroides, días sin hospitalización, días sin oxígeno, mortalidad hospitalaria, soporte respiratorio avanzado, hiperglucemia y delirio. Los resultados CV secundarios incluyeron la necesidad de tratamiento con vasopresores, arritmia de nueva aparición o empeoramiento, lesión del miocardio medida por la troponina o disfunción del VI, o un nuevo diagnóstico de disfunción del ventrículo derecho.
Odeyami no informó diferencias significativas entre los grupos en cuanto a edad, sexo, comorbilidades y uso de dispositivos de suministro de oxígeno. El noventa y tres por ciento de los pacientes inscritos tenían infección confirmada por SARS-CoV-2. El protocolo de tratamiento se siguió en el 90% de los pacientes.
La mediana del tiempo transcurrido hasta la administración de corticosteroides fue de 24,3 horas después del ingreso y de 3,6 horas después de la aleatorización al brazo de intervención del ensayo.
Para el día 3, los pacientes del grupo de intervención tenían niveles de PCR significativamente más bajos en comparación con el grupo de atención habitual (p = 0,012). Los niveles de troponina no fueron diferentes entre los brazos en ningún día.
Los pacientes del grupo de intervención tuvieron una exposición acumulada a los corticosteroides significativamente menor en comparación con el grupo de atención habitual (mediana, 256 frente a 135; P = 0,009), según la presentación.
Además, los pacientes del grupo de intervención tuvieron más días sin hospitalización (17 frente a 21; P = 0,037) y días sin oxígeno (18,5 frente a 24; P = 0,002) en comparación con el grupo de atención habitual.
Odeyemi dijo que estas diferencias en los días de hospitalización y sin oxígeno persistieron con la exclusión de los pacientes de ambos grupos que no recibieron corticosteroides.
Además, Odeyemi no informó diferencias en los resultados CV entre los grupos.
“Un enfoque individualizado y guiado por biomarcadores para el uso de corticosteroides en la neumonía es factible y seguro con beneficios potenciales, que incluyen una menor exposición acumulativa a los corticosteroides, más días sin oxígeno y más días sin hospitalización”, dijo Odeyemi. “Se necesitan ensayos pragmáticos más grandes en el futuro con estrategias de enriquecimiento para evaluar la eficacia y efectividad de este enfoque novedoso”.
Fuente: Odeyemi Y, et al. Rapid-fire Results from AHA Research on COVID-19. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; Nov. 13-15, 2021 (virtual meeting).