- Las actualizaciones en los informes de densidad mamaria incluyen un resumen en lenguaje sencillo para pacientes que puede causar problemas a los proveedores.
- La orientación clínica sobre la densidad mamaria permanece sin cambios.
Una sesión de última hora en la Reunión Clínica y Científica Anual del ACOG destacó las actualizaciones de la FDA en los informes de densidad mamaria que incluyen un resumen sencillo para los pacientes, mientras que la guía clínica del ACOG sobre la densidad mamaria permanece sin cambios.
En marzo de 2023, la FDA actualizó los reglamentos de mamografía emitidos en virtud de la Ley de normas de calidad de mamografía de 1992 con una fecha de vigencia de septiembre de 2023 para que los centros de radiología puedan actualizar sus informes, estrategias y software.
Esta actualización requiere que el informe de la densidad mamaria se incluya en los informes de mamografía para los médicos, pero ahora requerirá un resumen en lenguaje sencillo para pacientes con un párrafo desarrollado por la FDA sobre la importancia de la densidad mamaria. La FDA proporciona dos resúmenes generales: uno para senos densos y otro para senos no densos.
Para pacientes con senos no densos, el resumen transmite que su tejido mamario no es denso y les aconseja discutir los riesgos de densidad con un proveedor de atención médica. Para las pacientes con senos densos, el resumen recomienda otras pruebas de imagen además de la mamografía para identificar posibles cánceres e indica a los pacientes que analicen la densidad mamaria con un proveedor de atención médica.
“La estructura de informes está cambiando, los pacientes recibirán el informe, pero la orientación clínica permanece sin cambios”, dijo Christopher M, Zahn, MD, jefe de práctica clínica y equidad y calidad en salud de ACOG, durante la presentación. “Desafortunadamente, reconocemos que este es un problema tanto para los pacientes como para los médicos porque van a acudir a nosotros. Por lo tanto, tendremos que brindar cierta tranquilidad y esperar que sigamos investigando para llegar a un punto en el que sepamos si se necesitan imágenes adicionales y si mejorarán los resultados”.
Según Zahn, los nuevos resúmenes ejercerán más presión sobre los médicos. Los pacientes leerán estos informes y visitarán a los proveedores de atención médica con la expectativa de más pruebas a pesar de que no hay evidencia que sugiera que se requiere una evaluación adicional, dijo Zahn.
Además, la actualización del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos redujo la edad para el inicio de la mamografía de detección de 50 años a 40 años para mujeres de 40 a 74 años.
ACOG recomienda el cumplimiento de la nueva regla de la FDA. La orientación clínica de la organización sobre la densidad mamaria permanece sin cambios y no hay recomendaciones para el uso de pruebas alternativas o complementarias para personas asintomáticas, que de otro modo serían de bajo riesgo y con mamas densas. Se requiere investigación adicional para identificar métodos apropiados para mejorar la detección y minimizar los resultados de detección falsos positivos, dijo Zahn.
