Un ensayo clínico internacional, liderado por el Knight Cancer Institute de Oregon University, exploró el uso de enzalutamide antes de la quimioterapia; el fármaco redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en un 81 por ciento y mejoró la supervivencia.
Este Medicamento que se usa para el tratamiento de hombres con cáncer de próstata en etapa tardía demostró ser eficaz para detener la progresión de la enfermedad en los participantes de la investigación que aún no habían recibido quimioterapia y extendió la supervivencia de estos pacientes, según los resultados de un ensayo clínico multinacional de fase III dirigido por el Knight Cancer Institute en la Universidad de Oregon.
Un análisis completo de los resultados del estudio – publicado en 01 de junio edición digital de la revista New England Journal de Medicina y que será presentado en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) – encuentra que los participantes tratados con enzalutamide vieron una reducción del 81 por ciento en el riesgo de que el cáncer progresara y una reducción del 29 por ciento en el riesgo de muerte. La medicación oral, que se comercializa bajo la marca Xtandi-, también ayudó a prevenir la propagación de la enfermedad a los huesos, retrasó la necesidad de quimioterapia, y la reducción de pruebas de cáncer de próstata en la sangre.
“En base a los resultados del estudio, este fármaco podría llenar un vacío importante en el tratamiento del cáncer de próstata en la actualidad. La fuerte respuesta a este nuevo uso de enzalutamide demuestra que puede proporcionar una alternativa viable y menos tóxicos que la quimioterapia y finalmente aplazando la enfermedad en los hombres que no responden a los tratamientos hormonales estándar de primera línea “, dijo Tomasz Beer, MD, el autor principal del estudio y director adjunto del Knight Cancer Institutede OHSU.
El estudio doble ciego de fase III incluyó 1.717 participantes en la investigación inscritos en 207 sitios en todo el mundo entre septiembre de 2010 y septiembre de 2012; 872 recibieron enzalutamide mientras que los otros recibieron un placebo. Todos los pacientes incluidos tenían cáncer de próstata metastásico que fue empeorando a pesar del tratamiento con terapia hormonal tradicional. Ninguno todavía había recibido quimioterapia.
El ensayo, llamado PREVAIL, se concluyó temprano, después de un análisis intermedio previsto por la abrumadora respuesta al tratamiento. En este punto, el 72 por ciento de los pacientes enzalutamide y 63 por ciento de los pacientes tratados con placebo estaban vivos en la fecha de corte del ensayo que muestra una mejora general de 29 por ciento en la supervivencia. La fatiga y la hipertensión fueron algunos de los efectos secundarios clínicamente relevantes más frecuentes.
Enzalutamide funciona de forma diferente que otras terapias hormonales; en lugar de reducir los niveles de hormonas, bloquea la hormona de la unión al receptor de andrógenos – un paso esencial en la acción hormonal.
“En los últimos años hemos ampliado enormemente las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata”, dijo Beer. “Estamos trabajando duro para ofrecer respuestas y opciones para los hombres cuya enfermedad aún es resiste a los tratamientos actuales. Los resultados de este ensayo clínico son muy gratificante, ya que representan un salto adelante para los pacientes.”
Enzalutamide, que se toma como cuatro pastillas una vez al día, ya está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para los hombres cuya enfermedad no ha sido detenido por otros tratamientos, como la cirugía, la radiación, la terapia de privación de andrógenos y la quimioterapia. .
Junto con Doctor Beer y el Knight Cancer Institute de OHSU, los investigadores que contribuyeron al estudio fueron la Universidad de Duke, Sloan-Kettering Cancer Center Memorial y el Weill Cornell Medical College, Instituto Gustave Roussy en la Universidad de Paris Sud, San Camillo y Forlanini Hospitales, Seattle Care Cancer Alliance, Rigshospitalet en la Universidad de Copenhague, Medivation Inc., Vall d’Hebron University Hospital, Departamento de Oncología Médica, y Vall d’Hebron Instituto de Oncología, Hospital de Guy, Londres, Reino Unido, Universidad de Monash y Salud Este, Royal Marsden Hospital y el Instituto de Investigación del Cáncer, el Centro Integral del Cáncer de la Universidad de California Davis, del Centro del Cáncer Princess Margaret, Asan Medical Center, Nippon Medical School, Icono de Cancer Care, Charit – Universit-tsmedizin Berlín, Astellas Pharma Global Development Inc., Universidad de Montreal Salud Centro / CRCHUM, Instituto del Cáncer Dana-Farber Cancer Institute de la Cruz y la Universidad de Alberta y Clínicas Universitarias Saint-Luc.
Durante el estudio, el Dr. Beer subvenciones de Astellas Pharma Global y Medivation. Una vez finalizado el estudio, Cerveza recibido honorarios de consultoría de Janssen Japón. También después del estudio, se le pagó por investigación a la práctica de la participación en un programa educativo de enfermería certificado que fue apoyado en parte por Medivation y Astellas Pharma Global.
Fuente: Oregon Health & Science University
