Una dosis de omalizumab administrada antes de la temporada de polen mejoró el control de los síntomas y la calidad de vida en comparación con la medicación estándar entre pacientes con rinitis alérgica estacional, según un estudio en Clinical and Translational Allergy.
Yuan Zhang, MD, otorrinolaringólogo en el departamento de alergias del Hospital TongRen de Beijing en la Universidad Médica Capital de Beijing, y sus colegas realizaron el ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, abierto y de un solo centro entre julio y septiembre de 2020.
Los investigadores asignaron al azar a 16 pacientes (edad media, 34,75 años ± 1,75; 62,5 % mujeres) para recibir una dosis subcutánea de 300 mg de omalizumab (Xolair; Genentech, Novartis), un anticuerpo anti-IgE humanizado recombinante, aproximadamente 2 semanas antes del comienzo de el período de polen de otoño en Beijing, definido como el 15 de agosto.
Quince participantes (edad media, 36,93 años ± 2,55; 66,7% mujeres) recibieron medicación estándar de control. El tratamiento típico para la rinitis alérgica estacional incluye antihistamínicos y corticosteroides basados en las guías, medidas de protección para reducir la inhalación o adhesión de polen e inmunoterapia con alérgenos.
Todos los participantes completaron cuestionarios diarios sobre sus síntomas nasales y oculares y uso de antihistamínicos y corticoides intranasales u orales, así como su calidad de vida basada en actividades, sueño, problemas prácticos, síntomas nasales y oculares y función emocional, durante los 6 semanas que abarcan desde el comienzo del período de polen hasta 1 semana después de que terminó.
Los pacientes asignados a omalizumab demostraron cambios significativamente reducidos en la puntuación media diaria combinada de síntomas y medicación (CSMS) para la nariz durante el período de polen (P < 0,001), el período de polen máximo y el resto de la temporada de polen (P = 0,002), y una semana después del final del período de polen (p = 0,009) en comparación con los que recibieron la medicación estándar de control.
Omalizumab también redujo significativamente los cambios en CSMS para el ojo durante el período de polen (P < 0,001), el período de polen máximo y poco después (P < 0,001) y el período posterior al polen (P = 0,003) en comparación con la medicación estándar de control.
Los participantes que recibieron omalizumab vieron además una proporción significativamente mayor de días que no requirieron medicación para aliviar sus síntomas de alergia en comparación con la medicación estándar de control (76,2 %; IC del 95 %, 16,7-98,8 vs. 19 %; IC del 95 %, 0- 71,4; p = 0,03).
Omalizumab proporcionó el mismo control de los síntomas nasales evaluado a través de la puntuación total de síntomas nasales durante toda la temporada de polen como el medicamento estándar de control y mejores resultados en la puntuación total de síntomas oculares durante el período de polen (P = 0,046) y el período de polen máximo y poco después ( p = 0,004).
Los participantes que recibieron omalizumab también vieron una mejora significativamente mayor en la calidad de vida durante toda la temporada de polen (período de polen, P = 0,037; pico, P = 0,004) que el grupo de control.
Además, una mayor proporción de los que recibieron omalizumab que la medicación de control dijeron que lograron un control total (18,75 % frente a 6,67 %) o un control sustancial (56,25 % frente a 46,67 %) de sus síntomas.
Finalmente, siete de los pacientes que recibieron omalizumab recibieron dosis consideradas adecuadas según el nivel de IgE sérica total basal y el peso. Sin embargo, no hubo una diferencia significativa entre sus mejoras en los síntomas y las mejoras experimentadas por aquellos que se consideró que habían recibido una dosis insuficiente.
Solo uno (6,25 %) de los pacientes que recibieron omalizumab experimentó eventos adversos locales; en este caso, picazón local y masas de aire en el lugar de la inyección que remitieron media hora después de la inyección.
Al señalar el costo del tratamiento con omalizumab, los investigadores dijeron que la dosis única logró una eficacia de tratamiento igual o mayor para la rinitis alérgica estacional que la farmacoterapia y minimizó los costos, lo que puede ser particularmente ventajoso entre los pacientes que ejercen una baja adherencia a la farmacoterapia estándar.
Opinión de Bob Geng, MD (Profesor clínico asistente de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego y alergólogo e inmunólogo en el Rady Children’s Hospital-San Diego.):
Los resultados de este estudio son significativos, pero no sorprendentes. No sorprende que el bloqueo de IgE pueda ayudar a aliviar los síntomas de la rinitis alérgica. Pero debido al costo del omalizumab y la falta de indicación en la etiqueta, siempre ha sido muy difícil obtenerlo para su uso en la rinitis alérgica.
Los hallazgos de este estudio también son significativos porque brindan evidencia adicional de que incluso una dosis única de omalizumab antes de la temporada puede ser beneficiosa para los pacientes que tienen síntomas estacionales severos, al mismo tiempo que proporciona algún apoyo para el uso intermitente o una vez al año del omalizumab. terapia para estos pacientes.
Personalmente, no he usado omalizumab únicamente con el fin de tratar la rinitis alérgica, pero lo he considerado para pacientes refractarios a la inmunoterapia. Sin embargo, he notado que para mis pacientes asmáticos que toman omalizumab, sus síntomas de rinitis alérgica comórbida parecen mejorar.
Los médicos pueden considerar el uso de una dosis única o varias dosis de omalizumab antes de la temporada para los pacientes con rinitis alérgica estacional. Estos hallazgos sugieren que omalizumab puede ser beneficioso para las personas que no son elegibles o que no desean recibir inmunoterapia.
Los próximos pasos serían realizar un estudio de control aleatorio doble ciego en un grupo mucho más grande de pacientes. Además, este estudio solo analizó la rinitis alérgica estacional, pero los estudios futuros deberían examinar a los pacientes con rinitis alérgica perenne que usan terapia con omalizumab a largo plazo. Además, los estudios futuros deberían examinar el beneficio de combinar omalizumab más inmunoterapia subcutánea o sublingual.
En general, creo que esta es una contribución útil para nuestro campo y para los pacientes, y los hallazgos tienen una relevancia clínica significativa para mejorar el tratamiento de los pacientes con rinitis alérgica grave.
