Aunque los resultados falsos negativos de las pruebas de PCR-rT SARS-COV-2 nasofaríngeo son posibles, ocurren con menos frecuencia de lo observado previamente, según los resultados del estudio publicados en Clinical Infectious Diseases.
Los investigadores dijeron que “Al caracterizar la experiencia de dos grandes sistemas de salud de EE. UU sobre la aparición a corto plazo de resultados de SARS-CoV-2 recientemente positivos entre pacientes con pruebas iniciales negativas, proporcionamos datos sobre un tema de importancia práctica que debería usarse en combinación con otros informes para guiar el uso y la interpretación de esta modalidad de prueba común”.
Dustin R. Long, MD, del departamento de anestesiología y medicina del dolor de la Facultad de medicina de la Universidad de Washington, y sus colegas extrajeron los resultados de la prueba de PCR-rT SARS-CoV-2, 10.583 registros médicos electrónicos de la Universidad de Washington y 12.543 de la Universidad de Stanford. Las pruebas se realizaron entre el 2 de marzo y el 7 de abril de 2020 y los resultados de las pruebas fueron el 14 de abril de 2020 donde se obtuvieron de los registros para proporcionar un período de observación de 7 días. Los datos del umbral del ciclo (Ct) se tomaron del sistema de información de laboratorio apropiado.
Los investigadores encontraron que el 91% de todos los resultados iniciales de las pruebas fueron negativos. La mayoría de los pacientes (incluido el 95.9% de los pacientes de la Universidad de Washington y el 97.4% de los pacientes de Stanford) no recibieron pruebas repetidas dentro de los 7 días y no necesitaron una evaluación posterior a través de visitas ambulatorias o ambulatorias o el servicio de urgencias.
Un total de 4.1% de los pacientes de la Universidad de Washington y 2.6% de los pacientes de Stanford se repitieron las pruebas a pesar de un resultado negativo inicial. La mayoría de los resultados, incluidos el 95.9% de los pacientes de la Universidad de Washington y el 97.2% de los pacientes de Stanford, fueron nuevamente negativos en las pruebas repetidas realizadas dentro de los 7 días. Se encontró que un pequeño porcentaje (3.5%) de todos los pacientes que fueron analizados nuevamente dentro de los 7 días fueron dados positivos, lo que indica que su resultado inicial fue un falso negativo.
“La causa de los resultados iniciales falsos negativos tampoco se puede determinar con confianza”, escribieron los autores. “Sin embargo, el rango de valores de Ct observado en ensayos positivos posteriores sugiere que tanto las ineficiencias de muestreo como la baja carga viral (en casos de muestreo adecuado) pueden ser factores contribuyentes en esta población. Además, no se puede descartar que algunos resultados discordantes en esta cohorte puedan deberse a una infección recién adquirida “.
Opinión
Este estudio de Long y sus colegas ilustra que, para la mayoría de las personas, repetir la prueba COVID-19 es de muy bajo rendimiento. El hecho de que solo el 3.5% de las personas que volvieron a realizar la prueba dentro de un período de 7 días dieron positivo nos asegura que generalmente se puede confiar en una prueba negativa. Sin embargo, habrá situaciones clínicas en las que se puede indicar una prueba repetida. Por lo general, puede haber otra información auxiliar que sugiera que COVID-19 es la verdadera causa de los síntomas. Sin embargo, a medida que avanzamos en esta pandemia, será importante no descuidar otras causas de enfermedades infecciosas que tengan síntomas similares a COVID-19 y no anclarnos demasiado a ese diagnóstico cuando las pruebas sean negativas.
Autor:
Amesh Adalja, MD.
Senior Scholar
John Hopkins Center for Health Security
