La pericardiotomía posterior izquierda asociada con una reducción significativa en la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a derivación coronaria, cirugía de válvula aórtica o aórtica, sugiere este ensayo aleatorizado
Antecedentes
La fibrilación auricular es la complicación más común después de la cirugía cardíaca y se asocia con una estadía hospitalaria prolongada y un aumento de los resultados adversos, incluida la muerte y el accidente cerebrovascular.
El derrame pericárdico es común después de la cirugía cardíaca y puede desencadenar fibrilación auricular. Probamos la hipótesis de que la pericardiotomía posterior izquierda, una maniobra quirúrgica que drena el espacio pericárdico hacia la cavidad pleural izquierda, podría reducir la incidencia de fibrilación auricular después de una cirugía cardíaca.
Métodos
En este ensayo controlado, aleatorizado y adaptativo, reclutamos pacientes adultos (≥18 años) sometidos a intervenciones electivas en las arterias coronarias, la válvula aórtica o la aorta ascendente, o una combinación de estas, realizadas por miembros del Departamento de Cirugía Cardiotorácica de Weill Cornell Medicine en el New York Presbyterian Hospital en Nueva York, NY, EE. UU.
Los pacientes fueron elegibles si no tenían antecedentes de fibrilación auricular u otras arritmias o contraindicaciones para la intervención experimental. Los pacientes elegibles fueron asignados al azar (1: 1), estratificados por la puntuación CHA2DS2-VASc y utilizando un enfoque de asignación al azar de bloques mixtos (tamaños de bloque de 4, 6 y 8), a pericardiotomía posterior izquierda o ninguna intervención.
Los pacientes y los evaluadores estaban cegados a la asignación del tratamiento. Los pacientes fueron seguidos hasta 30 días después del alta hospitalaria.
El resultado primario fue la incidencia de fibrilación auricular durante la estancia hospitalaria posoperatoria, que se evaluó en la población por intención de tratar (ITT).
La seguridad se evaluó en la población tratada. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02875405 y ahora está completo.
Resultados
Entre el 18 de septiembre de 2017 y el 2 de agosto de 2021, 3601 pacientes fueron evaluados y 420 fueron incluidos y asignados al azar al grupo de pericardiotomía posterior izquierda (n = 212) o al grupo sin intervención (n = 208; población ITT).
La mediana de edad fue de 61,0 años (IQR 53 · 0-70 · 0), 102 (24%) pacientes eran mujeres y 318 (76%) eran hombres, con una puntuación mediana de CHA2DS2-VASc de 2 · 0 (IQR 1 · 0–3 · 0). Los dos grupos se equilibraron con respecto a las características clínicas y quirúrgicas.
No se perdieron pacientes durante el seguimiento y la integridad de los datos fue del 100%. Tres pacientes del grupo de pericardiotomía posterior izquierda no recibieron la intervención.
En la población ITT, la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria fue significativamente menor en el grupo de pericardiotomía posterior izquierda que en el grupo sin intervención (37 [17%] de 212 frente a 66 [32%] de 208 [p = 0 · 0007]; odds ratio ajustado para la variable de estratificación 0 · 44 [95% CI 0 · 27–0 · 70; p = 0 · 0005]).
Dos (1%) de 209 pacientes en el grupo de pericardiotomía posterior izquierda y uno (<1%) de 211 en el grupo sin intervención murieron dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria. La incidencia de derrame pericárdico posoperatorio fue menor en el grupo de pericardiotomía posterior izquierda que en el grupo sin intervención (26 [12%] de 209 frente a 45 [21%] de 211; riesgo relativo 0 · 58 [IC 95% 0 · 37– 0 · 91]).
Los eventos adversos mayores posoperatorios ocurrieron en seis (3%) pacientes en el grupo de pericardiotomía posterior izquierda y en cuatro (2%) en el grupo sin intervención. No se observaron complicaciones relacionadas con la pericardiotomía posterior izquierda.
¿Cuál es la Interpretación a esto?
La pericardiotomía posterior izquierda es muy eficaz para reducir la incidencia de fibrilación auricular después de una cirugía en las arterias coronarias, la válvula aórtica o la aorta ascendente, o una combinación de estas, sin riesgo adicional de complicaciones posoperatorias.
Referencias:
Posterior left pericardiotomy for the prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery: an adaptive, single-centre, single-blind, randomised, controlled trial. Prof Mario Gaudino, MD, Prof Tommaso Sanna, MD, et al. The Lancet: DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02490-9
