| Resumen Antecedentes Los lactantes muy prematuros tienen un mayor riesgo de sufrir resultados adversos en la primera infancia. Evaluamos si el pinzamiento tardío del cordón umbilical reduce la mortalidad o la discapacidad mayor a los 2 años en el APTS Childhood Follow Up Study. Métodos En este análisis de seguimiento a largo plazo del ensayo APTS multicéntrico y aleatorizado en 25 centros de siete países, se asignó al azar a los lactantes (<30 semanas de gestación) antes del nacimiento (1: 1) para que los médicos intentaran retrasar el pinzamiento durante 60 s. o más o pinza dentro de los 10 s posteriores al nacimiento, ambos sin ordeñar el cordón. El resultado primario fue muerte o discapacidad mayor (parálisis cerebral, pérdida visual severa, sordera que requiere un audífono o implantes cocleares, problemas importantes del lenguaje o del habla o retraso cognitivo) a los 2 años de edad corregida, analizados en la población por intención de tratar. . Este ensayo está registrado en el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda (ACTRN12610000633088). Recomendaciones Entre el 21 de octubre de 2009 y el 6 de enero de 2017, se obtuvo el consentimiento para el seguimiento de 1531 bebés, de los cuales 767 fueron asignados al azar a pinzamiento tardío y 764 a pinzamiento inmediato. 384 (25%) de 1531 bebés fueron partos múltiples, 862 (56%) bebés fueron varones y 505 (33%) nacieron antes de las 27 semanas de gestación. 564 (74%) de 767 lactantes asignados a pinzamiento diferido y 726 (96%) de 764 lactantes asignados a pinzamiento inmediato recibieron tratamiento que se adhirió completamente al protocolo. La muerte o discapacidad grave se determinó en 1419 (93%) lactantes y ocurrió en 204 (29%) de 709 lactantes que fueron asignados a pinzamiento tardío versus 240 (34%) de 710 asignados a pinzamiento inmediato, (riesgo relativo [RR]) 0 · 83, IC del 95%: 0 · 72–0 · 95; p = 0 · 010). 60 (8%) de 725 lactantes en el grupo de pinzamiento tardío y 81 (11%) de 720 lactantes en el grupo de pinzamiento inmediato murieron a los 2 años de edad (RR 0 · 70, 95% CI 0 · 52–0 · 95); entre los que sobrevivieron, la discapacidad mayor a los 2 años ocurrió en el 23% (144/627) frente al 26% (159/603) de los lactantes, respectivamente (RR 0 · 88, 0 · 74–1 · 04). Interpretación Pinzar el cordón umbilical al menos 60 s después del nacimiento redujo el riesgo de muerte o discapacidad grave a los 2 años en un 17%, lo que refleja una reducción del 30% en la mortalidad relativa sin diferencias en la discapacidad grave. |
Un minuto de retraso podría marcar una diferencia de por vida
La nueva investigación, dirigida por la Universidad de Sydney, es un seguimiento de dos años del Estudio Australiano de Transfusión Placentaria, el ensayo clínico más grande y galardonado sobre el pinzamiento tardío del cordón umbilical en bebés nacidos antes de las 30 semanas. Se llevó a cabo en 25 hospitales de siete países.
El nuevo estudio comparó los resultados de más de 1500 bebés del estudio inicial, 767 con los cuidadores con el objetivo de un retraso de 60 segundos en el pinzamiento y 764 con los cuidadores con el objetivo de pinzar el cordón antes de 10 segundos después del parto.
Los investigadores encontraron que retrasar el pinzamiento reduce en un 17 por ciento el riesgo relativo de muerte o discapacidad grave de un niño en la primera infancia. Esto incluyó una reducción del 30 por ciento en la mortalidad antes de los dos años.
Además, un 15 por ciento menos de bebés en el grupo de pinzamiento tardío necesitaron transfusiones de sangre después del nacimiento.
Está coordinado por el Centro de Ensayos Clínicos NHMRC de la Universidad de Sydney en colaboración con la Red de Ensayos Clínicos IMPACT de la Sociedad Perinatal de Australia y Nueva Zelanda y la Red Neonatal de Australia y Nueva Zelanda.
El líder del estudio, el profesor William Tarnow-Mordi , director de ensayos neonatales y perinatales del Centro de ensayos clínicos y profesor de medicina neonatal en la Facultad de Medicina y Salud, dijo que el simple proceso de esperar un minuto antes de pinzar tendrá un impacto significativo en todo el mundo.
“Es muy raro encontrar una intervención con este tipo de impacto que sea gratuita y no requiera nada más sofisticado que un reloj. Esto podría contribuir significativamente al objetivo de desarrollo sostenible de la ONU de poner fin a las muertes evitables en recién nacidos y niños menores de cinco años, un objetivo que realmente ha sufrido durante la pandemia ”, dijo.
“Si se aplica sistemáticamente en todo el mundo, el objetivo de esperar un minuto antes de pinzar el cordón umbilical en bebés muy prematuros que no requieren reanimación inmediata podría garantizar que 50.000 más sobrevivan sin una discapacidad importante en la próxima década”, dijo la bioestadística Dra. Kristy Robledo de la Universidad de Sydney, quien dirigió el análisis de seguimiento de dos años.
“En otras palabras, por cada 20 bebés muy prematuros que se retrasan en lugar del pinzamiento inmediato, uno más sobrevivirá sin una discapacidad importante”.
¿Por qué esperar?
El pinzamiento tardío del cordón umbilical es una rutina en los bebés a término para permitir que el recién nacido tenga tiempo de adaptarse a la vida fuera del útero; sin embargo, hasta hace poco, los médicos generalmente cortaban el cordón de los bebés prematuros de inmediato para poder brindar atención médica urgente.
“Hace diez años, los cordones umbilicales se sujetaban de forma rápida y rutinaria después de un parto muy prematuro y el bebé se pasaba a un pediatra en caso de que el niño necesitara ayuda urgente para respirar”, dijo la profesora Tarnow-Mordi.
“Pero ahora sabemos que casi todos los bebés muy prematuros comenzarán a respirar por sí mismos en el primer minuto, si se les da ese tiempo”.
“Creemos que, después de retrasar el pinzamiento del cordón, los bebés obtienen más glóbulos rojos y blancos y células madre de la placenta, lo que ayuda a lograr niveles saludables de oxígeno, controlar las infecciones y reparar el tejido lesionado”.
¿Qué significa esto para los bebés que nacen hoy?
El seguimiento infantil del Estudio Australiano de Transfusión Placentaria es el seguimiento de dos años más grande del mundo del pinzamiento prematuro del cordón y proporciona la mejor evidencia hasta la fecha sobre resultados positivos a los dos años de edad.
La coautora y fundadora de Miracle Babies Foundation Melinda Cruz , ella misma madre de tres bebés prematuros, dijo que esperaba que los resultados dieran a los padres confianza para discutir sus opciones con sus profesionales de partos.
“Espero que los futuros padres de todo el mundo lean sobre este ensayo por sí mismos y lo analicen con sus parteras y obstetras”, dijo.
De la investigación a la práctica
La primera evidencia, publicada en el American Journal of Obstetrics and Gynecology , que indica que el pinzamiento tardío del cordón umbilical podría tener beneficios para los bebés prematuros y sus madres, surgió en 2017 de una revisión sistemática de ensayos aleatorios en casi 3.000 bebés prematuros.
El estudio australiano de transfusión placentaria dirigido por el profesor Tarnow-Mordi fue el más grande de estos ensayos y fue nombrado ganador del ‘Ensayo del año’ por el Ministro de Salud Federal, Greg Hunt MP y la Alianza Australiana de Ensayos Clínicos en 2018.
Si bien la Organización Mundial de la Salud recomienda que a los recién nacidos, incluidos los bebés prematuros que no requieren ventilación con presión positiva, no se les debe pinzar el cordón umbilical antes de un minuto después del nacimiento, esto no siempre se ha aplicado de manera constante.
Próximos pasos
“Las parteras agradecen esta investigación: retrasar el pinzamiento del cordón garantiza que los cambios fisiológicos que ocurren en el momento del nacimiento puedan suceder y claramente hay muy buenos resultados, especialmente para los bebés prematuros. Todos podemos hacer esto y ahora sabemos que deberíamos ”, dijo la profesora Caroline Homer, presidenta de la Sociedad Perinatal de Australia y Nueva Zelanda y ex presidenta del Australian College of Midwives.
“En el futuro, es vital que los profesionales perinatales registren el tiempo de la primera respiración y el pinzamiento del cordón en la segunda durante los partos para permitir datos sólidos y a gran escala para promover nuestro trabajo en esta área”, dijo el coautor, el profesor Jonathan Morris , profesor de Obstetricia y Ginecología en la Universidad de Sydney y Directora de Investigación sobre Mujeres y Bebés en el Instituto Kolling.
“La capacitación intensiva del personal en los nuevos protocolos también será vital, ya que puede ser abrumador retrasar el tratamiento en bebés muy tempranos y enfermos, pero la evidencia sugiere que esto da los mejores resultados para estos niños”.
La Colaboración ALPHA (Avanzando grandes ensayos colectivamente priorizados para la evaluación de resultados de salud) será vital para hacer avanzar esta investigación. Son una colaboración internacional de investigadores perinatales, profesionales, padres y formuladores de políticas que trabajan con organizaciones e individuos en todo el mundo para garantizar que ensayos como este puedan, en el futuro, realizarse al menos diez veces más grandes y más rápido, en una nueva era de mayor colaboración internacional.
Autor/a: Kristy P Robledo, PhD, Prof William O Tarnow-Mordi, et al. Fuente: The Lancet Child and Adolescent Health Effects of delayed versus immediate umbilical cord clamping in reducing death or major disability at 2 years corrected age among very preterm infants (APTS): a multicentre, randomised clinical trial
